根据《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》有关规定，我部组织制定了《实行比对试验的兽药品种目录（第六批）》及相关要求，现予发布，自发布之日起执行。
一、对列入兽药产品比对试验目录的环境消毒剂产品，简化兽药产品批准文号申报的材料要求，无需提交有关药学研究资料。
二、对列入兽药产品比对试验目录的带畜消毒剂（含体表消毒剂）产品，申请兽药产品批准文号时应按要求提交药学研究资料，自发布之日起执行。本通告发布前，列入兽药产品比对试验目录的带畜消毒剂（含体表消毒剂）产品已取得兽药产品批准文号的，申请换发时，应按要求提交药学研究资料。
特此通告。
附件：实行比对试验的兽药品种目录（第六批）及有关要求
2024年3月22日
附件
实行比对试验的兽药品种目录（第六批）及有关要求
一、进口注册兽药产品
序号 兽药名称 生产厂名称 BE 临床验证 休药期验证 备注 1 卡洛芬注射液（犬用） 因诺特医药有限公司 Inovat Industria Farmaceutica LTDA 252 / / / 2 非泼罗尼 吡丙醚滴剂（猫用） 法国维克有限公司Virbac 502 / √ / 3 非泼罗尼 吡丙醚滴剂（犬用） 法国维克有限公司Virbac 502 / √ / 4 芬苯达唑混悬液 英特威国际有限公司法国厂 Intervet Productions 597 √ / √ 5 美洛昔康 内服混悬液（马用） 德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂 Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V. 657 √ / / 6 美洛昔康 内服混悬液（马用） 德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂 Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V. 666 √ / / 7 泰拉霉素注射液 硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂 Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. 666 √ / √
二、新兽药产品
序号 兽药名称 研制单位 农业农村部通告号 BE 临床验证 休药期验证 备注 1 布他磷 华南农业大学、青岛农业大学、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、杭州福斯特药业有限公司、华北制药集团动物保健品有限责任公司、金河生物科技股份有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、保定九孚生化有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司 582 / / / 2 碘混合 溶液 中国农业科学院饲料研究所、利拉伐（天津）有限公司 582 / / / 3 盐酸特比萘芬搽剂 南京金盾动物药业有限责任公司、河北远征药业有限公司、南京福润德动物药业有限公司、南京金盾生物技术有限公司 579 / √ / 4 伊维菌素吡喹酮 咀嚼片 中国农业大学、瑞普（天津）生物药业有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司 604 √ / / 5 二丙酸 咪多卡 中国农业科学院饲料研究所、齐鲁动物保健品有限公司、齐鲁晟华制药有限公司、河北威远动物药业有限公司 608 / / / 6 二丙酸 咪多卡 注射液 中国农业科学院饲料研究所、齐鲁动物保健品有限公司、山东德州神牛药业有限公司、河北威远动物药业有限公司 608 / √ √ 7 吡丙醚 湖北龙翔药业科技股份有限公司、瑞普（天津）生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司 612 / / / 8 布舍瑞林 宁波第二激素厂 612 / / / 9 甲氧普烯 浙江海正药业股份有限公司、海正药业南通有限公司、浙江海正动物保健品有限公司 612 / / / 10 卡洛芬 济南金达药化有限公司 612 / / / 11 注射用 布舍瑞林 宁波第二激素厂 612 / / / 12 多聚甲醛粉 山东润华兽药有限公司 616 / / / 13 利福昔明乳房注入剂（泌乳期）
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原标题：【中华人民共和国农业农村部通告 第768号】 内容摘要：根据《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》有关规定，我部组织制定了《实行比对试验的兽药品种目录（第六批）》及相关要求，现予发布，自发布之日起执行。 一、对列入兽 ... 文章网址：https://www.doukela.com/xuetang/270693.html； 免责声明：抖客网转载此文目的在于传递更多信息，不代表本网的观点和立场。文章内容仅供参考，不构成投资建议。如果您发现网站上有侵犯您的知识产权的作品，请与我们取得联系，我们会及时修改或删除。 |
